為進一步加強社會信用體系建設，引導醫療器械企業落實主體責任守法自律，近期，武漢市市場監管局開展2018年度醫療器械經營企業信用等級評定工作。經評定，全市3898家醫療器械批發企業中，A級（守信）的企業3889家，占比達到99.7%，B級（基本守信）的企業9家；全市5074家醫療器械零售企業中，A級（守信）的企業5065家，占比超過99.8%，B級（基本守信）的企業9家。從評定結果來看，該市醫療器械企業經營信用水平普遍較高，無失信醫療器械批發和零售企業。
根據評定辦法，醫療器械相關企業經營行為共分為四個等級，分別為守信、基本守信、失信和嚴重失信。醫療器械經營企業信用等級量化評定實行10分制。以生效的食品藥品行政處罰決定書、有關公告及刑事判決書等執法文書為依據，對食品藥品生產經營者因違反食品藥品法律法規在一個自然年度（1-12月）內受到警告的，罰款的，沒收違法所得或非法財物的，責令停產停業的，收回或撤銷相關許可、認證證書等的吊銷許可證的，責任人員被行政拘留或刑事處罰的，分別給予0.5—10分不同等級的扣分。同一種違法違規情形有數個不同程度的處罰決定時，按最重的處罰決定扣分。依此進行量化，得出信用等級評定量化結果。失信企業將被列為重點監督檢查對象，在加強日常巡查監管基礎上加大對其跟蹤檢查力度。對于嚴重失信的生產經營企業，將被納入“黑名單”，依法實行行業退出并向社會公布其違法違規情況。
下一步，武漢市市場監管局將依據信用等級評價結果，繼續實施信用分類監管。同時，突出風險管理，強化有效監管，組織開展醫療器械日常監管工作；并積極運用“雙隨機一公開”監管方式，提升醫療器械監管的科學性化和規范化水平。
信息來源：武漢市市場監督管理局